Tobrandin laitoksessa on integroitu teollinen{0}mittakaavainen uutto ja tiukka farmaseuttinen-hygieeninen kaavoitus varmistaakseen ehdottoman erän-to{3}}yhdenmukaisuuden.
Tuotantoinfrastruktuuri ja kuivaushuoneet
Puhdastilat: 800 m²:n pääkäsittely- ja pakkausvyöhyke, joka toimii luokan 100 000 (ISO 8) ylipaineella monivaiheisella HEPA-suodatuksella.
Kohdennettu kuivaustekniikka:
Suihkukuivaus:
Erittäin liukoisille, lämpöstabiileille{0}}kasvitieteellisille uutteille.
Lyofilisointi (pakastekuivaus):
Lämmölle{0}}herkille proteiineille, peptideille ja entsyymeille.
Tyhjiöhihnakuivaus:
Erittäin viskoosisille tai tahmeille matriiseille.
Automaatio:
Täysi SCADA- ja MES-integraatio lukitsee erotusparametrit (lämpötilat, virtausnopeudet) eliminoidakseen inhimilliset virheet ja varmistaakseen FDA{0}}yhteensopivien tietojen eheyden.
Sisäinen-talon laadunvalvontalaboratorio
Jokaisen erän on läpäistävä riippumaton, paikan päällä{0}}testauspaketti ennen julkaisua:
|
Instrumentti |
Tuotemerkki / Herkkyys |
Ydinkäyttöönotto |
|
HPLC |
Agilent / Shimadzu |
Aktiivisen markkerin kvantifiointi ja määrityksen yhdenmukaisuus. |
|
GC-MS |
Headspace Autosampler |
Jäljellä liuotin- ja torjunta-ainejäämät. |
|
ICP-MS |
Osat-/- miljardia (ppb) |
Alkuaineraskasmetallit (Pb, As, Cd, Hg). |
|
FT-IR |
ATR-järjestelmä |
Rakenteellisen identiteetin sormenjälkien ottaminen väärentämisen estämiseksi. |
Vihreä kemia ja jauhefysiikka
Ympäristöystävällinen uutto
Priorisoimme vettä ja elintarvikelaatuista-etanolia kloorattujen liuottimien sijaan. Suljetun kierron -järjestelmämme kierrättävät 95 % prosessinesteistä.
Fyysinen standardointi
Jokainen erä on standardoitu bulkki-/napautustiheyden, lepokulman ja laser{0}}diffraktiohiukkasten koon mukaan, jotta nollanopeuksillasi{1}} ei aiheudu häiriöitä.
